La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó que medicamentos GLP-1 como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound incluyan advertencias sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección ocular poco frecuente que puede causar pérdida de visión repentina e indolora.
La NAION ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico. Puede provocar pérdida de visión súbita y, en algunos casos, daño permanente de la vista.
La causa exacta de esta afección no se comprende por completo, pero la FDA decidió actualizar las advertencias tras revisar ensayos clínicos, estudios en animales, datos posteriores a la comercialización, estudios observacionales e informes de casos.
La nueva advertencia aplica a los fármacos de la clase GLP-1 indicados para la pérdida de peso y la diabetes, incluyendo:
- Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk.
- Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly.
Estos medicamentos deberán incorporar la información sobre el posible riesgo de NAION en la sección de "advertencias y precauciones" de su etiquetado.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) había señalado previamente que la NAION podría afectar a alrededor de una de cada 10 mil personas que hayan tomado semaglutida, el principio activo de Ozempic y Wegovy, durante al menos un año.
Ahora bien, no se recomienda suspender el tratamiento por cuenta propia. La FDA ha pedido a pacientes y profesionales de la salud estar atentos a señales de alarma, especialmente ante cualquier cambio visual repentino.
